sss prvotno napisa
Možda ste se ti i magistra krivo razumjele. U ljekarnama postoji ''žargon'' koji nekad i nije svima van ljekarne jasan. Ne mora značiti da je lijek povučen, već čeka rezultate analize. Svaka serija proizvedenog lijeka mora ići na analizu u Agenciju za lijekove i med. proizvode i prije toga ne može doći u ljekarnu. Znači, neka ljekarna je možda prodala staru seriju, htjela naručiti novu, ali je nema u veledrogerijama, jer još nije došao rezultat analize. U nekim ljekarnama je možda ostalo starih zaliha pa tako neke imaju, a neke nemaju lijek. Da je nešto povučeno s tržišta zbog nekih štetnih učinaka, nema šanse da bi se prodavalo po nekim ljekarnama.
Evo što piše u zakonu:
''8. PROVJERA KAKVOĆE LIJEKA
Članak 59.
Pod provjerom kakvoće lijeka u smislu ovoga Zakona podrazumijeva se postupak utvrđivanja sukladnosti kakvoće lijeka s unaprijed postavljenim zahtjevima kakvoće prema ovome Zakonu i propisima donesenim na temelju ovoga Zakona.
Provjera kakvoće može biti:
– redovita,
– posebna,
– iz prometa i
– izvanredna.
Pravilnik o načinu provjere kakvoće lijeka iz stavka 2. ovoga članka donosi ministar nadležan za zdravstvo.
Članak 60.
Redovitoj provjeri kakvoće podliježu:
– svaka serija proizvedenoga ili uvezenoga gotovog lijeka,
– svaka serija tvari bez obzira da li se radi o tvari u originalnome pakovanju proizvođača ili o ljekovitoj tvari koju veleprodaja stavlja u promet u vlastitome pakovanju.
Proizvođač gotovoga lijeka sa sjedištem u Republici Hrvat*skoj koji ima odobrenje za stavljanje u promet svake proizvedene serije gotovoga lijeka obvezan je obavljati redovitu provjeru kakvoće svake serije gotovoga lijeka.
Veleprodaje koje stavljaju u promet uvezene gotove lijekove, odnosno uvoznici, obvezni su podvrći svaku seriju uvezenoga gotovog lijeka redovitoj provjeri kakvoće Agenciji.
Troškove redovite provjere kakvoće iz stavka 1. ovoga članka snosi proizvođač sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, odnosno nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet za slučaj uvezenoga gotovog lijeka, odnosno veleprodaja ili uvoznik za uvoz tvari.''
Odgovori s citatom