Citiraj:
ŠOKANTNO AMERIČKA AGENCIJA ZA LIJEKOVE
O NUSPOJAVAMA LIJEKA PROTIV GRIPE
Tamiflu može dovesti do suicida kod djece
SVI ŠUTE Iako je upozorenje upućeno još početkom godine, niti hrvatska Agencija za lijekove niti Roche Hrvatska, koji zastupa proizvođača tamiflua, nisu reagirali niti upozorili građane
piše Nataša ŠKARIČIĆ
Premda je krovna američka agencija za lijekove (Food and Drug Administration) još početkom siječnja objavila da Rocheov planetarni "hit" protiv ptičje gripe, lijek tamiflu može izazvati halucinacije, delirij i suicidalne reakcije, osobito u djece, te izdala naredbu da se to istakne u uputstvima za korištenje, ni hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode ni Roche Hrvatska nisu reagirali i stavili upozorenje na pakiranjima lijeka.
Štoviše, u trenutku kada smo tražili komentar, centrala Rochea u Hrvatskoj nije bila upoznata s upozorenjem FDA koje već dva mjeseca stoji na njihovim internet stranicama, a prihvatio ga je i vrh Rochea, niti je informirala Agenciju o obvezi izmjene uputstava za korištenje lijeka.
Samoozljeđivanja
’FDA i Roche upozoravaju zdravstvene djelatnike na reviziju uputstava uz tamiflu zbog zabilježenih neuropsihijatrijskih nuspojava. Zabilježeni su izvještaji o samoozljeđivanju i deliriju kod pacijenata oboljelih od gripe koji su koristili tamiflu. Osobe oboljele od gripe, osobito djeca, pod povećanim su rizikom od samoozljeđivanja i konfuzije kratko vrijeme nakon uzimanja lijeka. Stoga trebaju biti pod povećanim nadzorom nakon konzumacije lijeka kako bi se uočili znakovi neobičnog ponašanja’, stoji u jednoj od agencijskih obavijesti.
Roche je u prosincu protekle godine izmijenio uputstvo za uporabu lijeka smanjivši doze za prevenciju gripe kod pedijatrijskih pacijenata na polovicu dotadašnje doze, a uneseno je i upozorenje o registriranim nuspojavama.
Rekordna dobit
U istome se navodi kako nema nikakvih dokaza da tamiflu djeluje protiv bilo kojeg drugog tipa gripe osim A i B, iako je Roche u 2006. ostvario rekordnu dobit reklamirajući tamiflu kao protupandemijski lijek za ptičju gripu!
Skupa s drugih pet prozvoda u 2006. Roche je podigao globalnu korporacijsku zaradu za rekordnih 17 posto, te je ona iznosila 42 milijarde švicarskih franaka, a samo u Hrvatskoj rezervirano je 400 tisuća pakiranja tamiflua.
Farmaceuti koji su željeli ostati anonimni tvrde da je ključno pitanje zašto Roche agresivno reklamira lijek koji nema dokazanu učinkovitost u prevenciji i liječenju ptičje gripe, a može uzrokovati tako opasne nuspojave.
Tri stravična slučaja
U FDA-ovu izvješću opisana su tri stravična slučaja trenutačne reakcije na tamiflu, uključivši 14-godišnjeg dječaka koji se objesio na obiteljskom imanju, osmogodišnjaka koji se nakon jedne žličice tamiflua nije odazivao na svoje ime, te 14-godišnje djevojčice koja je doživjela paranoidni napad i umislila da joj roditelji truju hranu.
Agencija: Bez dojave Rochea
Glasnogovornica Agencije Adrijana Ivić-Martinac kazala je da ih Roche nije izvijestio o teškim nuspojavama lijeka, dok u Rocheu tvrde kako nisu obaviješteni o upozorenju FDA i ono ih ne obvezuje dok europska regulativna tijela ne donesu odluku.
- Europska agencija izvijestila je o nekoliko teških neuropsihijatrijskih incidenata kod bolesnika koji su uzimali tamiflu, no još nije sigurno kako se nije radilo o komplikacijama gripe - kazao je direktor Roche Hrvatska Milorad Gošev.
