OPREZ Pokrenuta istraga o povezanosti tableta singulair i promjena u ponašanju pacijenata
Lijek protiv astme potiče na suicid?
Autor Sonja Hoffman

Sumnja se da bi depresija i suicidalne misli mogle biti neke od mogućih nuspojava singulaira
Sumnja se da bi depresija i suicidalne misli mogle biti neke od mogućih nuspojava singulaira

Američka agencija za lijekove FDA 27. ožujka objavila je pokretanje istrage o povezanosti jednog od najpopularnijih lijekova za astmu i alergiju, singulaira, s nuspojavama koje uključuju agresivno ponašanje, suicidalne misli i suicid kod pacijenata.

Singulair je jedan od najprodavanijih lijekova američke tvrtke Merck Sharp & Dome koji je na svjetskom tržištu prisutan deset, a u Hrvatskoj posljednjih osam godina. Podaci za 2006. govore kako je na hrvatskom tržištu prodano 93.209,16 kutijica lijeka.

Prijavljena 4 slučaja
Istraga o povezanosti lijeka i suicida, kaže glasnogovornica FDA-e, pokrenuta je temeljem četiriju prijava samoubojstva bolesnika koji su uzimali lijek od listopada prošle godine.

– Lijek se nalazi u tri oblika na hrvatskom tržištu. Singulair u obliku granula prilagođen je bebama i koristi se tako da se stavlja djetetu u kašice, tablete za žvakanje prilagođene su malo starijoj djeci te tablete za odrasle – kaže glasnogovornica tvrtke Merck Sharp & Dome d.o.o. Tatjana Tomljanović.

Nakon što je lijek deset godina na tržištu, kaže, sasvim je prirodno da se javljaju nove nuspojave koje spontano prijavljuju pacijenti ili liječnici te da ih se, potvrde li to istraživanja, uvrsti u upute koje su priložene lijeku.

Nove nuspojave
– Pri Hrvatskoj agenciji za lijekove u tijeku je postupak prihvaćanja izmjena u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku, i to u dijelu nuspojava gdje će biti naznačene sljedeće nuspojave: omaglica, tremor, depresija i psihomotorna aktivnost – kaže glasnogovornica Agencije Adrijana Ilić Martinac.

U 2007. godini Agencija je ukupno zaprimila pet prijava nuspojava na lijek singulair, od kojih su se dvije odnosile na nuspojave osipa i otjecanja kapaka, dvije na gastrointestinalne smetnje te jedna prijava agresivnog ponašanja u djeteta.

– Agencija je doznala za reviziju koju je FDA odlučila započeti, pratit ćemo što će se događati i ako bude bilo izmjena u dijelu nuspojava o lijeku, izmjena u načinu primjene lijeka ili se pojavi neko drugo upozorenje za pacijente koje bi moglo utjecati na njihovu terapiju, o tome ćemo obavijestiti zdravstvene radnike, pacijente i širu javnost – objašnjava glasnogovornica Hrvatske agencije za lijekove.

Povezanost suicidalnog ponašanja i primjene singulaira, kaže glasnogovornica Agencije, tek je u fazi istrage, pa se pacijentima preporučuje da ne prekidaju terapiju, ali da obrate pozornost i svaku nuspojavu prijave svom liječniku.

http://www.vecernji.hr/newsroom/news...2121FC5DA339.1