Nuspojave cijepljenja u Hrvatskoj u 2004. godini
Hrvatski zavod za javno zdravstvo
Služba za epidemiologiju zaraznih bolesti
Registar nuspojava cijepljenja
Zagreb, 2005.
Nuspojave cijepljenja u Hrvatskoj u 2004. godini
Hrvatski zavod za javno zdravstvo - Služba za epidemiologiju zaraznih bolesti 2
Nuspojave cijepljenja u Hrvatskoj u 2004. godini
Hrvatski zavod za javno zdravstvo
Služba za epidemiologiju zaraznih bolesti
Registar nuspojava cijepljenja
Uredio: Mr. sc. Bernard Kaić, dr. med.
Suradnici: Mr. sc. Borislav Aleraj, dr. med.
Prof.dr.sc. Mate Ljubičić,dr.med
Aleksandar Šimunović, dr. med.
Ivan Radić, san. ing.
Anka Radić
Ivanka Hotko
Mara Glamočanin
Voditelj: Prof. dr. sc. Ira Gjenero-Margan, dr. med.
Zagreb, ožujak 2005.
Nuspojave cijepljenja u Hrvatskoj u 2004. godini
Hrvatski zavod za javno zdravstvo - Služba za epidemiologiju zaraznih bolesti 3
Tijekom 2004. godine prijavljeno je Službi za epidemiologiju zaraznih bolesti 144 nuspojave
nakon cijepljenja. Broj prijavljenih nuspojava nakon cijepljenja prikazan je u slijedećoj tablici:
Broj prijavljenih nuspojava nakon cijepljenja tijekom 2004. godine, prema cjepivu
ACT-Hib 8
Ana-Te 4
Di-Te (Td) pro adultis 8
Di-Te (TD) pro infantis 2
DiTePer 24
Engerix B ped. 4
Engerix B adult. 1
Hiberix 1
Infanrix 5
MIRV 1
MMR-Vax 1
MoPaRu 62
PPD 2
Parotitis mono 3
Rabipur 17
Stamaril P. 1
______________________________
Ukupno 144
Nadalje su raščlanjene nuspojave nakon primjene određenih cjepiva iz Programa, tj. onih
cjepiva nakon kojih je zabilježen najveći broj nuspojava.
Nuspojave nakon primjene MoPaRu cjepiva
Parotitis postvacc. 51
Meningitis serosa postvacc. 4
Morbilli postvacc. 2
Generalizirana urtikarija 2
Makulopapularni osip 2
Lokalni eritem 1
_____________________________
Ukupno 62
Postvakcinalni parotitisi su najčešće jednostrani, u manjem broju prijava praćeni bolnošću i
toplinom lokalno. Svi su prošli uz simptomatsku terapiju ili spontano.
Serozni meningitisi su bili blagih kliničkih slika i djeca su se uz simptomatsku terapiju
oporavila bez posljedica.
Tijekom 2004. primijenjeno je 124 000 doza MoPaRu cjepiva – sva djeca u drugoj godini
života, u prvom razredu osnovne škole (ili pri upisu) i u četvrtom razredu osnovne škole što
čini obuhvat od 95,7% za primovakcinaciju i 97,9% za docjepljivanje.
Incidencija nuspojava je niska:
3,9 postvakcinalnih parotitisa na 10 000 doza;
0,3 aseptičkih meningitisa na 10 000 doza,
Zahvaljujući sustavnom cijepljenju djece morbili i rubeola su praktički eliminirani, a pobol od
parotitisa smanjio se za 98% (sa 8 000 -9 000 godišnje na 100-tinjak slučajeva godišnje) (84
prijave u 2004.)
Nuspojave cijepljenja u Hrvatskoj u 2004. godini
Hrvatski zavod za javno zdravstvo - Služba za epidemiologiju zaraznih bolesti 4
Indirektnom metodom procjene efikasnosti cjepiva, na temelju cjepnog obuhvata i postotka
cijepljenih među oboljelima, izračunato je da je efikasnost cjepiva protiv morbila 99,7%, a
protiv parotitisa 97,9%. Efikasnost cjepiva za sprečavanje rubeole nije na ovaj način moguće
izračunati, jer su lani prijavljena samo dva slučaja rubeole.
Nuspojave nakon primjene DTPw cjepiva
Lokalna reakcija 15
Neutješni plač 3
Febrilno stanje 3
Generalizirana urtikarija 2
Febrilne konvulzije 1
_____________________________
Ukupno 24
Lokalne reakcije koje su prijavljene se odnose na edem i/ili eritem na mjestu primjene. Dio
ovih lokalnih reakcija praćen je povišenjem tjelesne temperature. Sve su prošle uz
simptomatsku terapiju u roku od 1-3 dana.
Od tri prijave neutješnog plača, dvije su bile udružene s lokalnim edemom i eritemom, te
povišenom tjelesnom temperaturom. Ova stanja trajala su 2-3 sata.
Febrilna konvulzija koja je prijavljena opisana je na slijedeći način: «Uvečer nakon cijepljenja,
dijete je imalo tj. temperaturu 38,6°C. U jednom trenutku majci se učinilo da je dijete izgubilo
svijest i da gleda u jednu točku. Ovo je trajalo jednu minutu.»
Tijekom 2004. godine primijenjeno je 166 000 doza DTPw cjepiva (druga i treća doza
primovakcinacije, te docjepljivanje u drugoj i četvrtoj godini života), što čini cjepni obuhvat od
95,6% za primovakcinaciju i 92,9% za docjepljivanje. Većinom je uz DTPw primijenjeno još i
cjepivo protiv poliomijelitisa (uglavnom OPV) i protiv H. Influeznae tipa B (ACT-Hib).
Umjesto jednog dijela ovih DTPw doza primijenjen je DTPa ili kombinacija DTPa-IPV-Hib,
međutim bez obzira na to, ukupan broj primijenjenih DTPw doza je iznad 100 000.
Iz broja nuspojava i upotrijebljenih doza, zaključujemo da je ovo cjepivo nisko reaktogeno.
Zahvaljujući sustavnom cijepljenju ovim cjepivom, difterija je eliminirana, morbiditet od
tetanusa je znatno reduciran, a neonatalni tetanus praktički eliminiran. Pobol od pertusisa je
reduciran za 97% (sa 7 000 - 8 000 godišnje na 100-200 slučajeva godišnje) (197 prijave u
2004.)
Indirektnom metodom procjene efikasnosti cjepiva, na temelju cjepnog obuhvata i postotka
cijepljenih među oboljelima, izračunato je da je efikasnost cjepiva protiv pertusisa 97,2%.
Nuspojave nakon primjene cjepiva protiv H. Influenzae tipa B
Lokalna reakcija 4
Neutješni plač 3
Alergijska reakcija 1
Afektivna respir. Kriza 1
____________________________
Ukupno 9
Sve nuspojave osim jedne (neutješni plač nakon druge doze) prijavljene su nakon primjene
prve doze cijepljenja protiv H. Influenzae tipa B, što znači da je ovo cjepivo primijenjeno
samo.
Nuspojave cijepljenja u Hrvatskoj u 2004. godini
Hrvatski zavod za javno zdravstvo - Služba za epidemiologiju zaraznih bolesti 5
Sve nuspojave osim afektivne respiratorne krize (Hiberix) javile su se nakon primjene ACTHib
cjepiva.
Lokalne reakcije su se očitovale crvenilom na mjestu uboda koje se protezalo na donji dio
leđa i natkoljenicu, s početkom 3-5 sati nakon cijepljenja.
Prema opisu, nuspojave, prijavljena alergijska reakcija je u stvari jača lokalna reakcija.
Sve navedene nuspojave javile su se isti dan kada je primijenjeno cjepivo i povukle se uz
simptomatsku terapiju.
Tijekom 2004. godine primijenjeno je 150 000 doza (tri doze u prvoj godini života i jedno
docjepljivanje u drugoj godini), što čini obuhvat od 95,2% u primovakcinaciji i 92,7 u
docjepljivanju.
Do 2002 godine, kada je uvedeno ovo cijepljenje u Program, godišnje je u Hrvatskoj bilo 30-
tak oboljelih od H. Influenzae meningitisa, uglavnom djece mlađe od 4 godine. U 2004.
godini zabilježen je samo jedan H. Influenzae meningitis, kod odrasle osobe.
Nuspojave nakon primjene Infanrixa
Akutni laringotraheitis 1
Lokalna reakcija 2
Hipotono-hiporesp. epizoda 1
Iritabilnost 1
______________________________
Ukupno 5
Sve su ove nuspojave nastale su 1-3 dana nakon cijepljenja. Prošle su uz simptomatsku
terapiju ili spontano.
Tijekom 2004. godine 39 100 djece primilo je Infanrix za prvu dozu primovakcinacije.
Međutim, dio djece primili su Infanrix i za ostale doze u slijedu DTP cijepljenja, što je vidljivo i
iz činjenice da su dvije od navedenih nuspojava nastale nakon primjene pete doze Infanrixa.
Nuspojave nakon primjene DiTe pro adultis (Td)
Lokalna reakcija 6
Psihogena reakc. 1
Glavobolja 1
____________________________
Ukupno 8
Četiri nuspojave zabilježene su nakon cijepljenja u prvom razredu OŠ (odnosno pri upisu) a
četiri nakon cijepljenja u osmom razredu OŠ.
Nuspojave nakon primjene Rabipur cjepiva
Glavobolja s povišenom tj. temp. 7
Povišena tjelesna temperatura 7
Lokalna reakcija 2
Generalizirani pruritus 1
________________________________
Ukupno 17
Nuspojave cijepljenja u Hrvatskoj u 2004. godini
Hrvatski zavod za javno zdravstvo - Služba za epidemiologiju zaraznih bolesti 6
Većina nuspojava javila se 7-10 sati nakon cijepljenja i simptomi su se povukli ubrzo nakon
primjene simptomatske terapije.
Pola od prijavljenih nuspojava javile su se kod osoba koje su primile Rabipur zbog potrebe
za ponavljanjem serije cijepljenja (ili nadoknade) nakon povlačenja MIRV iz upotrebe.
Obzirom na broj primijenjenih doza cjepiva (oko 5 000 godišnje), učestalost nuspojava je
visoka.
Ostala cjepiva
Prijavljene su dvije nuspojave nastale nakon PPD testiranja: jedna generalizirana urtikarija i
jedna jača lokalna reakcija praćena povišenjem temperature. Ove godine nije bilo niti jedne
prijave nepoželjne reakcije na BCG, kojih inače ima vrlo mali broj - do 10 prijava godišnje.
Prijavljena je jedna nuspojava nakon cijepljenja protiv žute groznice: mijalgija u trajanju od
jedan dan.
Po primjeni dječje formulacije cjepiva protiv difterije i tetanusa (TD), zabilježene su dvije
nuspojave: neutješan plač kod dojenčeta i lokalna reakcija kod trogodišnjeg djeteta. Nije
navedeno zbog čega su ova djeca primila TD umjesto DTP.
Prijavljena je jedna pojava vrtoglavice i glavobolje u trajanju od 7 dana kod odrasle osobe
nakon docjepljivanja protiv hepatitisa B. Kod troje školske djece se također razvila takva
nuspojavu nakon cijepljenja, a kod jednog djeteta uočena je jača lokalna reakcija.
Nakon primjene cjepiva protiv tetanusa (Ana-Te), tri osobe su imale jaču lokalnu reakciju
(crvenilo i edem), a jedan odrasli muškarac (22 godine) razvio je anafilaktičku reakciju.
Oporavio se uz terapiju adrenalinom i antihistaminicima.
Kod jednog jednogodišnjeg djeteta na dan cijepljenja MMR-Vax cjepivom nastala je povišena
tjelesna temperatura praćena osipom. Nije poznato zbog čega ovo dijete nije cijepljeno
MoPaRu cjepivom iz Programa.
Kod dvoje djece cijepljene monovakcinom protiv parotitisa, razvio se postvakcinalni parotitis,
a kod jednog djeteta aseptički meningitis. Nije poznato zbog ćega su ovo troje djece cijepljeni
monovakcinom umjesto MoPaRu cjepivom.
Nuspojave cijepljenja u Hrvatskoj u 2004. godini
Hrvatski zavod za javno zdravstvo - Služba za epidemiologiju zaraznih bolesti 7
Redukcija pobola od bolesti protiv kojih se cijepi
Bolest Prosječni broj oboljelih Redukcija (%)
Petogodišnje razdoblje
u vrijeme uvođenja
cijepljenja u Program
Zadnje petogodišnje
razdoblje
Difterija 1 133 0 100
Tetanus 186 13 93
Pertusis 7 393 187 97
Poliomijelitis 219 0 100
Ospice 15 183 15 99
Rubeola 11 248 8 99
Parotitis 8 569 123 98
TBC 13 765 1574 89
Nuspojave cijepljenja u Hrvatskoj u 2004. godini
Hrvatski zavod za javno zdravstvo - Služba za epidemiologiju zaraznih bolesti 8
Broj spriječenih slučajeva bolesti provedbom
Programa obveznog cijepljenja**
Bolest Razdoblje Broj "neoboljelih"*
Difterija 1954-2003 45 320
Tetanus 1954-2003 4 325
Pertusis 1958-2003 165 738
Poliomijelitis 1960-2003 6 570
Parotitis 1980-2003 101 352
Tuberkuloza 1955-2003 298 680
Morbili 1967-2003 273 024
Rubeola 1980-2003 134 880
*broj osoba koje bi oboljele da nisu cijepljene
**Procjena broja spriječenih slučajeva izračunata je na temelju pretpostavke da se broj
oboljelih u vrijeme uvođenja cjepiva ravnomjerno smanjivao do 2003. godine. Prema tome,
korištena je formula: Broj spriječenih slučajeva = (prosj. broj oboljelih u vrijeme
uvođenja - prosj. broj oboljelih u razdoblju 1999-03) x broj godina upotrebe cjepiva u
Programu / 2
Za eradicirane bolesti je korištena jednaka formula do godine eradikacije bolesti, te je još
pribrojen prosječni broj oboljelih u vrijeme uvođenja cijepljenja pomnožen s brojem godina od
kada bolesti više nema: Broj spriječenih slučajeva = {prosj. broj oboljelih u vrijeme
uvođenja x broj godina upotrebe cjepiva do trenutka eradikacije / 2} + {prosj. broj
oboljelih u vrijeme uvođenja x broj godina od trenutka eradikacije do 2003}