tzv milinovićev zakon koji je vrijedio od srpnja 2009. do kolovoza 2012. propisivao je da se za obavljenje medicinski potpomognute oplodnje što uključuje i postupke inseminacije (unutartjelesna oplodnja) zdravstvena ustanova treba imati posbna odobrenja.

ZAKON O MEDICINSKOJ OPLODNJI

http://hidra.srce.hr/arhiva/263/4426...7_88_2150.html

VII. ZDRAVSTVENE USTANOVE OVLAŠTENE ZA OBAVLJANJE POSTUPAKA MEDICINSKE OPLODNJE

Članak 32.

Postupke medicinske oplodnje može obavljati samo ona zdravstvena ustanova kojoj je u skladu s odredbama ovoga Zakona dano odobrenje ministra za provođenje postupaka oplodnje (u daljnjem tekstu: ovlaštena zdravstvena ustanova).

Odobrenje iz stavka 1. ovoga članka ministar daje za:

1. provođenje homologne oplodnje putem unutartjelesne oplodnje,

2. provođenje homologne oplodnje putem izvantjelesne oplodnje,

3. provođenje heterologne oplodnje putem unutartjelesne oplodnje uz korištenje:

a) darivanih sjemenih stanica,

b) darivanih jajnih stanica,

4. provođenje heterologne oplodnje putem izvantjelesne oplodnje uz korištenje:

a) darivanih sjemenih stanica,

b) darivanih jajnih stanica,

5. pohranjivanje:

a) sjemenih stanica,

b) jajnih stanica,

c) tkiva jajnika i testisa.

Članak 33.

Odobrenje iz članka 32. ovoga Zakona daje ministar rješenjem kojim se utvrđuje da zdravstvena ustanova ispunjava uvjete za provođenje pojedinog postupka medicinske oplodnje prema članku 32. stavku 2. ovoga Zakona s obzirom na prostor, stručne radnike, medicinsko-tehničku opremu, sustav kvalitete i druge uvjete.

Odobrenje iz stavka 1. ovoga članka ministar daje na rok od četiri godine na temelju prethodnog mišljenja Nacionalnog povjerenstva.

Uvjete u pogledu prostora, stručnih radnika, medicinsko-tehničke opreme, sustava kvalitete i drugih uvjeta iz stavka 1. ovoga članka, uz prethodno pribavljeno mišljenje Nacionalnog povjerenstva i nadležne komore pravilnikom propisuje ministar.

Članak 34.

Zahtjev za davanjem odobrenja iz članka 32. ovoga Zakona zdravstvena ustanova podnosi ministarstvu nadležnom za zdravstvo (u daljnjem tekstu: ministarstvo), a mora sadržavati:

a) naziv i sjedište zdravstvene ustanove,

b) osobne podatke odgovorne osobe,

c) popis postupaka za koje se traži odobrenje,

d) standardne operativne postupke za određenu djelatnost,

e) prikaz sustava kvalitete i upravljanje kvalitetom s odgovornim osobama,

f) prikaz odgovarajućih prostora, opreme i radnika za postupke za koje se traži odobrenje,

g) izvješće o sukladnosti s propisanim uvjetima.

Ovlaštena zdravstvena ustanova obvezna je o svakom novom podatku koji utječe na dopunu ili izmjenu u dokumentaciji iz stavka 1. ovoga članka obavijestiti ministarstvo.

Članak 35.

Ovlaštena zdravstvena ustanova može najkasnije 90 dana prije isteka roka važenja odobrenja iz članka 33. ovoga Zakona podnijeti zahtjev za obnovu odobrenja.



trenutno važeći zakon o mpo u smislu davanja odobrenja za postupke mpo i uvjeta rada još je opsežniji i restriktivniji.