A evo i nadopune o mmr..la_mama prvotno napisa
M-M-RVAXPRO
Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vi ili Vaše dijete primite cjepivo.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.U ovoj uputi:
1. Što je M-M-RVAXPRO i za što se koristi2. Prije nego što primite M-M-RVAXPRO3. Kako primjenjivati M-M-RVAXPRO4. Moguće nuspojave5. Kako čuvati M-M-RVAXPRO6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE M-M-RVAXPRO I ZA ŠTO SE KORISTI
M-M-RVAXPRO je cjepivo koje sadrži oslabljene viruse morbila (ospica), parotitisa (zaušnjaka) irubele (crljenca). Nakon cijepljenja, imunološki sustav (prirodna obrana tijela) počne proizvoditiprotutijela na viruse morbila, parotitisa i rubele. Ta protutijela pomažu u zaštiti od zaraza uzrokovanihtim virusima.M-M-RVAXPRO se daje kako bi pomoglo zaštititi Vas ili Vaše dijete od morbila, parotitisa i rubele.Cjepivo se može primijeniti osobama u dobi od 12 mjeseci ili starijima.U posebnim okolnostima M-M-RVAXPRO se može primijeniti u dojenčadi u dobi od 9 do 12mjeseci.M-M-RVAXPRO se može primijeniti i tijekom epidemija morbila ili nakon izlaganja virusu ili zaprimjenu u osoba starijih od 9 mjeseci koje do sada nisu bile cijepljene a koje su u kontaktu saženama u kojih postoji vjerojatnost da su trudne, te u osoba podložnih zarazi parotitisom i rubelom.Premda M-M-RVAXPRO sadrži žive viruse, oni su preslabi da bi izazvali morbile, parotitis ili rubeluu zdravih osoba.2. PRIJE NEGO ŠTO PRIMITE CJEPIVO:M-M-RVAXPRO se ne smije primijeniti:Ako ste Vi ili Vaše dijete, tj. ako je osoba koja se treba cijepiti:- alergična (preosjetljiva) na bilo koji sastojak cjepiva M-M-RVAXPRO (uključujući neomicin ilibilo koju od pomoćnih tvari navedenih pod “Ostali sastojci”. Vidjeti dio 6. Dodatne informacije)- trudna (osim toga, trudnoću treba izbjegavati 3 mjeseca nakon cijepljenja; vidjeti Trudnoća)- boluje od aktivne neliječene tuberkuloze- prima ili uzima lijekove koji mogu oslabiti imunološki sustav (osim terapije niskim dozamakortikosteroida za liječenje astme ili zamjensko liječenje)- ima oslabljeni imunološki sustav zbog bolesti (uključujući AIDS)- ima poremećaj krvi ili neku vrstu raka koji zahvaća imunološki sustav- u obiteljskoj povijesti bolesti ima prirođenu ili nasljednu imunodeficijenciju (oslabljenu prirodnuobranu tijela), osim ako se ne pokaže da je imunološki kompetentna (ima odgovarajuću prirodnuobranu tijela)- ima bolest praćenu vrućicom iznad 38,5°C; međutim, malo povišena tjelesna temperatura sama posebi nije razlog za odgađanje cijepljenja.Budite oprezni s M-M-RVAXPROrije primjene M-M-RVAXPRO posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom, ako je osoba koja setreba cijepiti imala nešto od niže navedenog:- alergijsku reakciju na jaja ili hranu koja sadrži jaja- u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti ima alergije ili konvulzije (napadaje)- nuspojavu nakon cijepljenja cjepivom protiv morbila, parotitisa ili rubele (kao zasebnih cjepiva ilikombiniranog cjepiva, kao što je cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele koje proizvodi tvrtkaMerck & Co., Inc., ili M-M-RVAXPRO) koja je uključivala sklonost nastanku modrica ili krvarenjukoje je trajalo dulje nego uobičajeno- zaražena virusom humane imunodeficijencije (HIV), ali nema simptome HIV bolesti. Takva osobamora biti pod odgovarajućim nadzorom zbog mogućeg razvoja morbila, parotitisa i rubele, jer kodnje cijepljenje može biti manje djelotvorno nego u nezaraženih osoba (vidjeti dio M-M-RVAXPROse ne smije primijeniti). OBAVEZNO PROCITATI
Kao ni druga cjepiva, ni M-M-RVAXPRO možda neće potpuno zaštititi sve cijepljene osobe.
Također, ako je osoba koja će se cijepiti već bila izložena virusu morbila, parotitisa ili rubele, ali se
još nije razboljela, M-M-RVAXPRO možda neće spriječiti pojavu bolesti.
M-M-RVAXPRO se može dati osobama koje su bile u nedavnom doticaju (u prethodna 3 dana) s
osobom oboljelom od morbila i mogu biti u fazi inkubacije bolesti. Međutim, u takvim slučajevima
M-M-RVAXPRO neće uvijek moći spriječiti razvoj morbila.
Uzimanje drugih lijekova:Liječnik može odgoditi cijepljenje za najmanje 3 mjeseca nakon transfuzije krvi ili plazme iliimunoglobulina (poznatih kao IG). Nakon cijepljenja M-M-RVAXPRO cjepivom, IG se ne smijeprimijeniti sljedećih mjesec dana, osim ako Vam liječnik ne kaže suprotno.Ako će se raditi tuberkulinski test, mora se napraviti prije, u vrijeme ili 4-6 tjedana nakon cijepljenja sM-M-RVAXPRO.M-M-RVAXPRO se može primijeniti istodobno s cjepivom Prevenar i/ili cjepivom protiv hepatitisaA, ali na različito mjesto primjene (npr. u drugu ruku ili nogu).M-M-RVAXPRO se može primijeniti s nekim standardnim dječjim cjepivima koja bi se premarasporedu trebala primijeniti u otprilike isto vrijeme. Ukoliko se cjepiva ne smiju primijenitiistodobno, M-M-RVAXPRO se mora primijeniti mjesec dana prije ili nakon primjene drugih cjepiva.Molimo Vas da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako osoba koja se treba cijepiti uzima ili jenedavno uzimala bilo koje druge lijekove (ili primila druga cjepiva), uključujući i one nabavljene bezrecepta.Trudnoća i dojenjeM-M-RVAXPRO se ne smije primijeniti trudnicama. Žene reproduktivne dobi moraju primijenitiodgovarajuće mjere opreza kako bi izbjegle trudnoću tijekom razdoblja od 3 mjeseca nakoncijepljenja ili prema preporuci liječnika.Žene koje doje ili namjeravaju dojiti moraju o tome obavijestiti liječnika. Liječnik će odlučiti smiju liu tom slučaju primiti M-M-RVAXPRO.Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.Upravljanje vozilima i rad na strojevima:Nema podataka koji ukazuju da M-M-RVAXPRO utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili radana strojevima.Važne informacije o nekim sastojcima cjepiva M-M-RVAXPROM-M-RVAXPRO sadrži sorbitol. Ako Vam je liječnik rekao da osoba koja se treba cijepiti ima bolesttzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što primi ovo cjepivo treba se posavjetovati sa svojimliječnikom.3. KAKO PRIMJENJIVATI M-M-RVAXPROM-M-RVAXPRO se mora primijeniti injekcijom u mišić ili potkožno, u vanjsku stranu natkoljeniceili u nadlakticu. Kod primjene u mišić, u mlađe se djece injekcija obično daje u natkoljenicu, dok se ustarijih osoba prednost daje nadlaktici kao mjestu za davanje injekcije. M-M-RVAXPRO se ne smijeinjicirati izravno u krvnu žilu.M-M-RVAXPRO se primjenjuje na sljedeći način:Osobama u dobi od 12 mjeseci ili starijima daje se jedna doza na odabrani datum. U posebnimokolnostima, M-M-RVAXPRO se može primijeniti u dobi od 9 mjeseci. Daljnje doze se primjenjujuprema preporuci Vašeg liječnika. Razmak između 2 doze treba biti najmanje 4 tjedna.Upute za rekonstituciju namijenjene zdravstvenim djelatnicima nalaze se na kraju ove upute o lijeku. UPOZORENJE !!! Sav neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno propisima za zbrinjavanje opasnogmedicinskog otpada !!!4. MOGUĆE NUSPOJAVEKao i svi drugi lijekovi, M-M-RVAXPRO može uzrokovati nuspojave, iako se one ne moraju javiti usvih osoba.Sljedeće nuspojave povezane s primjenom M-M-RVAXPRO cjepiva prijavljene su u više od 1 na 10cijepljenih osoba: vrućica (38,5°C ili viša), crvenilo na mjestu injekcije, bol i oticanje na mjestuinjekcije.Modrica na mjestu primjene ,Druge nuspojave koje su bile prijavljene pri primjeni cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele kojeproizvodi tvrtka Merck & Co., Inc. ili monovalentnih (jednokomponentnih) cjepiva protiv te tribolesti: kratkotrajno pečenje i/ili bockanje na mjestu injekcije, bol i/ili oticanje zglobova (koje možebiti prolazno ili kronično), osip, nastajanje modrica na koži i uobičajeno potkožno krvarenje ili naoticanje testisa.Bile su prijavljene i druge manje česte nuspojave, od kojih su neke bile ozbiljne. Te su nuspojaveuključivale: alergijske reakcije, konvulzije (napadaje) i upalu mozga (encefalitis).Liječnik ima potpuniji popis nuspojava za M-M-RVAXPRO. VAZNA NAPOMENA !!!Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.5. KAKO ČUVATI M-M-RVAXPROČuvajte izvan dohvata i pogleda djece.Čuvajte i prevozite na hladnom (2°C – 8°C).Bočicu s praškom čuvajte u vanjskom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.Cjepivo se ne smije zamrzavati.M-M-RVAXPRO se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.Nakon što se cjepivo pomiješa s priloženim otapalom, mora se primijeniti odmah ili čuvati uhladnjaku i primijeniti u roku od 8 sati.Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kakobaciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.6. DODATNE INFORMACIJEŠto M-M-RVAXPRO sadržiDjelatne tvari su:Nakon rekonstitucije, jedna doza (0,5 ml) sadrži:živi, atenuirani virus morbila1, soj Enders' Edmonston …………….ne manje od 1x103 CCID50*živi, atenuirani virus parotitisa1, soj Jeryl Lynn™ [Razina B]...........ne manje od 12,5x103 CCID50*živi, atenuirani virus rubele2, soj Wistar RA 27/3 ….. ……...…….. ne manje od 1x103 CCID50**količina virusa kojom se zarazi 50% kulture stanica1 proizveden na stanicama pilećih embrija----------Strane celije zivotinjskog porijekla2 proizveden na WI-38 ljudskim diploidnim fibroblastima pluća--Dijelovi uzeti iz fetusa abortirane djeceOstali sastojci su
 |
|||
Odgovori s citatom