Tko zna kako se određuje rok trajanja?
Nas su na faksu ucili da je lijek dobar dok je sadrzaj djelatne tvari preko 90% deklarirane. Ali sumnjam da je u tehnologiji tako jednostavno, sigurno se uzima vise parametara.
Ono sto je meni zanimljivo, postoje tvornice (ex-Yu teritorij) kojima su rokovi trajanja znacano dulji nego ostalima, a tehnologija im sigurno nije turbo moderna. Tipa 5-6 godina, a drugim tvornicama za isti lijek 2-3 godine.
kad lijek izade na trziste vec je napravljena stabilitetna analiza, odreduje se aktivna tvar i oneciscenja, u odredenim intervalima. nakon sto je na trzistu, i dalje se prati stabilitet svake proizvedene sarze
a o 90% aktivne tvari, to je ok, ali kako to znas? osim da postujes uvjete cuvanja i rok. simple as that